Badanie dostarcza nowych danych na temat obecnych schematów ART z obawami o przyrost masy ciała

1 Paź

[ad_1]

HIV

Kredyt: CC0 Public Domain

Ezintsha, grupa badawcza z Wits University, która bada lepsze opcje leczenia przeciwretrowirusowego pierwszego rzutu (ART) dla osób z HIV, opublikowała dziś wyniki swoich 96-tygodniowych wyników w prestiżowym czasopiśmie medycznym Lancet HIV.

Przeprowadzone w centrum Johannesburga badanie ADVANCE dotyczyło siły i bezpieczeństwa powszechnie stosowanych schematów leczenia przeciwretrowirusowego w RPA.

W badaniu wzięło udział ponad 1000 uczestników, rekrutowanych z rutynowych ośrodków leczenia HIV w centralnej części miasta Hillbrow i wokół nich, oraz przeanalizowano dwa z obecnych schematów antyretrowirusowych Departamentu Zdrowia zalecanych w wytycznych ART z 2019 r. Oraz trzeci schemat preferowany przez kraje o wyższych dochodach .

Nowsze schematy wydawały się mieć skutki uboczne i korzyści związane z opornością w porównaniu ze starszymi schematami, a także potencjalne korzyści finansowe, ale dotychczas przeprowadzono niewiele badań na populacjach afrykańskich z nimi.

Wszystkie trzy schematy były bardzo silne i dobrze tolerowane przez pacjentów, jednak nowsze schematy zawierające dolutegrawir (DTG) i alafenamid tenofowiru (TAF) wykazały znaczny wzrost masy ciała, zwłaszcza u kobiet.

Po 96 tygodniach leczenia odsetek osób z supresją wirusa wynosił:

  • 79% w grupie TAF / emtrycytabina (FTC) + DTG
  • 78% w grupie TDF (fumaran tenofowiru dizoproksylu) / FTC + DTG oraz
  • 74% w grupie TDF / FTC / EFV (efawirenz).

Nie było znaczących różnic w ogólnej skuteczności między trzema badanymi terapiami.

Pod względem przyrostu masy ciała po 96 tygodniach leczenia mężczyźni zyskali:

  • 5,4 kg w ramieniu TAF / FTC + DTG
  • 3,6 kg w ramieniu TDF / FTC + DTG oraz
  • 1,1 kg w ramieniu TDF / FTC / EFV.

W przypadku kobiet w tym samym czasie przyrost masy ciała wyniósł:

  • 8,1 kg w ramieniu TAF / FTC + DTG
  • 4,8 kg w ramieniu TDF / FTC + DTG oraz
  • 3,2 kg w ramieniu TDF / FTC / EFV.

Otyłość pojawiająca się w leczeniu kobiet w 96. tygodniu była następująca:

  • 28% dla osób korzystających z TAF / FTC + DTG (5% dla mężczyzn)
  • 18% dla osób korzystających z TDF / FTC + DTG (4% dla mężczyzn) oraz
  • 12% dla osób z TDF / FTC / EFV (3% dla mężczyzn).
Badanie dostarcza nowych danych na temat obecnych schematów ART z obawami dotyczącymi przyrostu masy ciała

Dr Simiso Sokhela z Ezintsha na Wits University jest głównym klinicystą w badaniu ADVANCE, które opublikowało wyniki 96-tygodniowe w Lancet HIV dziennik. Kredyt: Uniwersytet Wits

Dr Simiso Sokhela, główny klinicysta zajmujący się badaniem, przedstawił dodatkowe wyniki w głośnej prezentacji ustnej na 23. Międzynarodowej Konferencji AIDS w lipcu, komentując: „Jesteśmy zaniepokojeni przyrostem masy ciała i zmianami składu ciała, które są poważniejsze u kobiet, i przewidzieliśmy nowe ryzyko towarzyszącej cukrzycy i innych powikłań, zwłaszcza podczas jednoczesnego przyjmowania TAF i DTG. Wyniki z 96 tygodni potwierdzają wytyczne dotyczące leczenia WHO, które zastrzegają TAF tylko dla pacjentów z osteoporozą lub zaburzeniami czynności nerek.

Profesor Francois Venter, szef Ezintsha w Wits, dodał: „To była ogromna i złożona międzynarodowa współpraca i jestem dumny z tego, że zespół osiągnął tak wysokiej jakości wynik. Myśleliśmy, że znaleźliśmy magiczną kulę dla naszych pacjentów, ale to jest jasne, że jest dużo więcej do zrobienia w zakresie bezpieczeństwa antyretrowirusowego. Konieczne jest przeprowadzenie tych badań lokalnie, ponieważ toksyczność wydaje się znacznie różnić w zależności od populacji.

Jednym z najbardziej niepokojących punktów danych był fakt, że kobiety w badaniu były w rzeczywistości cięższe od mężczyzn przed rozpoczęciem leczenia, co jest surowym przypomnieniem, że RPA ma poważny problem z otyłością wśród kobiet, pogorszony po zastosowaniu nowych leków.

To ból głowy dla programów zdrowia publicznego, które zapewniły tak skuteczne leczenie HIV w ciągu ostatniej dekady i musimy patrzeć w przyszłość w poszukiwaniu bezpieczniejszych alternatyw ”.

Zespół badawczy rozważa najlepsze opcje dla pacjentów, aby zmniejszyć ryzyko długoterminowych chorób współistniejących i będzie konsultował się z grupami pacjentów, badaczami i innymi grupami ekspertów, aby uzyskać wskazówki.

Wyniki potwierdzają aktualne zalecenie Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące stosowania dolutegrawiru jako leczenia pierwszego rzutu HIV, z efawirenzem jako alternatywną opcją. Jednak wyniki sugerują, że dolutegrawir należy łączyć z TDF / FTC, co wiąże się z hamowaniem przyrostu masy ciała, a nie z nowszym połączeniem TAF / FTC, które wiąże się z nadmiernym przyrostem masy ciała i kliniczną otyłością, zwłaszcza u kobiet.

Republika Południowej Afryki ma największy na świecie program antyretrowirusowy z ponad 6 milionami osób leczonych. Program zaowocował znacznym wydłużeniem średniej długości życia w RPA i przyczynił się do dużego spadku liczby nowych przypadków przeniesienia wirusa HIV w ciągu ostatnich kilku lat.

Niepokojące jest to, że w RPA panuje epidemia otyłości, a związana z nią cukrzyca jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów w kraju i obie są związane z ciężkością Covid-19.

Rząd Republiki Południowej Afryki został poinformowany o wynikach badania ADVANCE, podobnie jak Urząd Regulacji ds. Produktów Zdrowotnych Republiki Południowej Afryki, Urząd ds. Żywności i Leków oraz Światowa Organizacja Zdrowia. Wyniki ADVANCE są zgodne z międzynarodowymi i lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia HIV.


Badanie ADVANCE dostarcza dowodów na przejście na leczenie ART zawierające dolutegrawir w SA


Więcej informacji:
Willem DF Venter i in. Dolutegrawir z emtrycytabiną i alafenamidem tenofowiru lub fumaranem dizoproksylu tenofowiru w porównaniu z efawirenzem, emtrycytabiną i fumaranem dizoproksylu tenofowiru w początkowym leczeniu zakażenia HIV-1 (ADVANCE): wyniki z 96. tygodnia randomizowanego badania fazy 3, wykazujące równoważność, Lancet HIV (2020). DOI: 10.1016 / S2352-3018 (20) 30241-1

Dostarczone przez Wits University


Cytat: Badanie dostarcza nowych danych na temat obecnych schematów ART z problemami przybierania na wadze (1 października 2020 r.), Pobranych 1 października 2020 r. Z https://medicalxpress.com/news/2020-10-current-art-regimens-weight-gain.html

Niniejszy dokument podlega prawu autorskiemu. Z wyjątkiem wszelkich uczciwych transakcji do celów prywatnych studiów lub badań, żadna część nie może być powielana bez pisemnej zgody. Ta zawartość jest w jedynie w celach informacyjnych.



[ad_2]

Source link

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *